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CHO 宿主细胞蛋白检测试剂盒
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RA-IP01
96 Tests
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产品概述

背景:

       大多数生物约物都是通过DNA重组技术,使用宿主细胞数达目标蛋白。CHO细胞是生物制药行业最常用的生产用哺乳动物宿主细胞系。在实际使用中,宿主细胞本身会大保表达蛋白质,因此目标蛋白
会受到来源于宿主细胞的蛋白杂质污染,这些宿主细胞蛋白的存在不仅会降低药物疗效,而且有导致感者发生不良免批原性反应的里大风险。因此,检测蛋白样品中HCP残留含量,并优化工艺降低HCP至可接受水平,是保证药物安全性和获得监管机构认证的关键。
       各国相关法规对HCP的残留检测都有相应的要求,ELISA法是各国药典推荐方法,美国FDA建议含量<100ppm, 中国药典重组痕苗各论建议CHO细胞HCP<0.05%。本试剂盒中HCP抗体为免抗,井经过特殊工艺纯化获得, 2D/WB抗体覆盖度为80%。且为通用试剂盒,可用于大多数CHO细胞表达系统的工艺开发和质量控制。


产品规格:

编号 组成
货号
规格
储存温度
1

CHO HCP

标准体

RA-IP01A-200

RA-IP01A-100

RA-IP01A-30

RA-IP01A-10

RA-IP01A-3

RA-IP01A-1

RA-IP01A-0

红S6:200ng/mL

橙S5:100ng/mL

黄S4:30ng/mL

绿S3:10ng/mL

青S2:3ng/mL

蓝S1:1ng/mL

紫S0:0ng/mL

2~8
2 可拆卸包被板 RA-IP01-B
12×8孔 2~8
3 Biotin-HCP抗体 RA-IP01-C
12mL 2~8
4 streptavidin-HRP RA-IP01-D
30μL
-20
5 洗板液(20×) RA-IP01-E
50mL
2~8
6 样品稀释液 RA-IP02-A
50mL
2~8
7 TMB显色液 RA-IP01-F
12mL
2~8
8 终止液 RA-IP01-G
12mL
2~8

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